【讨论】泡沫敷料的临床试验！关于适应症的问题！

背景：我司有一个泡沫敷料需要进行医疗器械的临床试验。

问题：产品研发时，此类产品是希望用在有大量渗液的伤口，因为泡沫敷料产品吸收渗液的能力非常强。
因为在做临床试验时需要选择一个确切的适应症进行试验。

我有以下几种考虑：
1、手术切口或浅2度烧伤：渗液太少，与普通敷料相比无优势，公司领导不希望这样做。
2、压疮：符合研发的要求，但一般基地医院此类病例很少，病人知情同意有困难。公司领导希望能在1年内完成本试验。
3、糖尿病足：符合研发的要求，但一般基地医院此类病例很少，预后很差，病人知情同意有困难。时间上也有问题。
4、感染伤口：符合研发的要求，但不知道应该具体应用在哪个科室，或者需要确定为：烧伤后感染或手术切口感染？

领导对这件事又催得很急，希望各位战友给点意见，小生不胜感激。