国内未上市药物 可以作为大临床的对照药吗？
发布于 2021-01-29 · 浏览 3200 · IP 湖南湖南
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推荐最近的一个二期的项目，是一个长效制剂，选取的对照药有两个，国内的同类普通制剂（因为国内没有长效制剂）和一个进口的长效制剂。
问题：进口的长效制剂，申办方说国内未上市，那这个药可以用做二期临床的对照药吗？
申办方提供了进口药品的注册证号，但是又说国内没有上市
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 3200
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