国内未上市药物 可以作为大临床的对照药吗?
推荐最近的一个二期的项目,是一个长效制剂,选取的对照药有两个,国内的同类普通制剂(因为国内没有长效制剂)和一个进口的长效制剂。
问题:进口的长效制剂,申办方说国内未上市,那这个药可以用做二期临床的对照药吗?
申办方提供了进口药品的注册证号,但是又说国内没有上市
推荐最近的一个二期的项目,是一个长效制剂,选取的对照药有两个,国内的同类普通制剂(因为国内没有长效制剂)和一个进口的长效制剂。
问题:进口的长效制剂,申办方说国内未上市,那这个药可以用做二期临床的对照药吗?
申办方提供了进口药品的注册证号,但是又说国内没有上市
