【讨论】如何避免辅料滥用,合理选用辅料
医疗行业从业者 · 最后编辑于 2004-11-12 · IP 北京北京

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真是时代在进步哇!现在动不动就是比较高级的辅料,想当初搞研发的时候哪有这么多选择,用得最多的就是淀粉、糊精、蔗糖、乳糖老四样,顶多加上HPMC、PVP,也没那么多崩解难溶出难硬度不好的问题。在这园子里转了月余,发觉现在搞新品开发有点辅料滥用的问题,针剂因有安全性限制还好点,固体制剂是有什么用什么,试举例:
湿法制粒压片,作为主要赋形剂内加的居然是“可压性淀粉”;胶囊里外加大量“CMS-Na”作崩解剂;但凡硬度不够首先想到的就是用“MCC”;一个普通片(湿法)的赋形剂动不动就加大量的MCC,要知道几年前MCC基本上是靠进口的(现在国产化产品质量有多好也值得怀疑)。这些90年代后期推广开来的辅料不是不能用,切勿滥用,根据自己的目的和方向适当选用,要相信,搞制剂的基本功扎实要胜过只想靠功能辅料来帮忙!