【讨论】注射剂可见异物不合格的进来

国家2010版药典对注射剂可见异物检查法提出修改征求意见
2005版药典制定了业内人事称的国家制定了一个企业不可执行的标准
但为着这个标准企业付出了惨痛的代价
药监局的稽查同志们利用国家配备的快速检测车
奔驰在城市 乡村的经营公司和卫生诊所
铺天盖地抽查 发现了可见异物立即封样送检
药检所也就自然而然出报告:可见异物不合格
接着稽查同志们利用药品管理法的法律武器
按生产企业整批数量
先按****价格 先没收非法所得 再处一到三倍罚款
企业苦不堪言 有的因此而停产
去年每个注射剂生产厂家被处罚少则三五批 多则数十批
国家提高质量标准 保证人民用药安全自然无可非议
但
1.标准制定不合国情给企业生产经营造成莫大损失谁为企业买单?
2.稽查同志们不关注药品内在质量 不按药品抽样标准 而去鸡蛋里挑骨头 以罚款为目的 又如何真正起到药品监督之作用