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【求助】有关物质检测方法

最后编辑于 2022-10-09 · IP 北京北京
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这个帖子发布于 19 年零 30 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
一个药物的含量测定方法是柱前衍生化方法,目前需建立制剂的有关物质检测方法。其原料的有关物质有可以衍生化的杂质也有不能衍生化的杂质,那么制剂的有关物质检测方法该如何建立??
对于原料有关物质EP用的是非衍生化方法,USP用的是衍生化方法,我觉得都不全面,而且对于制剂也不能只跟踪原料的有关物质啊?

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