【求助】原料药无监测期是否可以仿制的问题

最新准备一立项，此药一外用制剂国内即将上市（独家），我们看好它一口服剂型，是一国内外都未上市的适应症。但原料不知怎么解决？国内上市以后我们还能报原料么？无监测期是否可以直接申报？
我们老板非说可以，原料是不是也有标准转正一说，如果我们自己拟定标准可以申报么？

刚才在sfda看到这么一条

进入标准试行期的药物，可否接受其他同品种申请或进口？

答：《药品注册管理办法》第一六一条规定新药批准生产后其标准为试行标准；对于是否接受其他同品种申请或进口是依据该药是否处于监测期。《药品注册管理办法》第70条规定，监测期内的新药，国家药品监督管理局不批准其他企业生产和进口。

http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W24611942/A24743247.html?searchword=%28%CA%D4%D0%D0%C6%DA%29