重点监控药品专项点评：30 个品种，六组人马
執著 推荐CLINICAL PHARMACY · 2026.11
重点监控 ＝ 限量供应？
30 个品种 六组人马
评的是指征，不是用量
目录 · 判定 · 四品种 · 口径 · 两张表
重点监控 · 专项点评
本篇目录
- 01 目录从哪来 · 30 个
- 02 六组品种 · 分堆
- 03 五条规矩 · 判定
- 04 四个品种 · 抓手
- 05 口径闭环 · 落地
- 06 两张表 · 模板
- 写在最后 · 一句
重点监控不是黑名单，是把“可用可不用”的地方标出来。
2023 年 1 月 13 日，第二批国家重点监控合理用药药品目录落地，30 个品种。按《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》（国卫办医函〔2021〕474 号），目录原则上不短于 3 年调整一次、每次一般 30 个品种——2026 年本已进入第三批的调整窗口，但截至 11 月，国家层面仍未发布。扩容发生在院级：8 月 26 日汕头大学医学院第二附属医院公布 2026 年版目录，34 个品种，其中 28 个来自国家目录、6 个院内增补；7 月 31 日江西中医药大学附属医院公布下半年目录 39 个，中成药集中在中药注射剂，其中出自国家目录的只有 18 个。
这意味着专项点评的重心已经变了：从“完成国家任务”，变成“管好自己医院这笔账”。这篇讲三件事——30 个品种怎么分堆、一纸处方怎么判、四个高频品种的抓手在哪，最后附两张能直接拿去用的表。
━━━ 01 ｜ 目录从哪来 ━━━
ORIGIN · 两批目录的关系
第一批是 2019 年的 20 个品种（国卫办医函〔2019〕558 号），第二批是 2023 年 1 月的 30 个（国卫办医政函〔2023〕9 号）。两批不是简单替换，而是三种关系：
- 留下的 7 个：神经节苷脂（现名 单唾液酸四己糖神经节苷脂）、奥拉西坦、磷酸肌酸、前列地尔、依达拉奉、骨肽、脑蛋白水解物，继续监控；
- 退出的 13 个：脑苷肌肽、小牛血清去蛋白、曲克芦丁脑蛋白水解物、复合辅酶、丹参川芎嗪、转化糖电解质、鼠神经生长因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、核糖核酸、长春西汀、小牛血去蛋白提取物、马来酸桂哌齐特——持续监控满 1 年后可不再监控；
- 新进的 23 个：6 个 PPI／H2RA、6 个抗菌药，加上人血白蛋白、地佐辛、布地奈德、复方氨基酸，以及银杏叶提取物、倍他司汀、烟酸、烟酰胺、罂粟碱、吡拉西坦、乙酰谷酰胺。
最后一条要留意：抗菌药进了重点监控——2019 年那批 20 个品种全是化药与生物制品，一个抗菌药都没有。同一张处方，既要走抗菌药物专项点评，又要走重点监控专项点评，两套口径都得过。
◆ 截至 2026 年 11 月，国家层面仍是两批目录，第二批为现行；各省在此基础上形成省级目录，医疗机构再形成本院目录。
所以第一个容易踩的坑：把国家 30 个品种当成点评范围。实际范围是本院目录（国家＋省级增补＋院内增补）。2025 年版《药事管理专业医疗质量控制指标》写得很直白——同期点评的病历，应覆盖本省重点监控目录内的全部品种。
—— 目录给的是范围，不是结论 ——
━━━ 02 ｜ 六组品种 ━━━
SIX GROUPS · 按“为什么会不合理”分堆
30 个品种摊开看很杂，但按“不合理长什么样”分堆，其实只有六组：
抑酸（6 个）
奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、法莫替丁
先问：有预防指征吗？能改口服了吗？
抗感染（6 个）
头孢哌酮舒巴坦、头孢他啶、哌拉西林他唑巴坦、左氧氟沙星、美罗培南、头孢噻肟
先问：治疗还是预防？病原学送了吗？
神经 / 脑代谢（6 个）
依达拉奉、吡拉西坦、奥拉西坦、乙酰谷酰胺、脑蛋白水解物、单唾液酸四己糖神经节苷脂
先问：诊断和说明书对得上吗？
循环 / 微循环（5 个）
银杏叶提取物、倍他司汀、前列地尔、罂粟碱、烟酸
先问：“改善循环”背后是哪个诊断？
营养 / 血液（3 个）
人血白蛋白、复方氨基酸、磷酸肌酸
先问：白蛋白多少？营养筛查做了吗？
其余（4 个）
地佐辛、布地奈德、骨肽、烟酰胺
先问：特殊管理跟上了吗？疗程到了吗？
数一下：抑酸 6 个、抗感染 6 个、神经脑代谢 6 个，合计 18 个，占了六成，是主战场。前两组里的药大多有明确治疗地位，问题不在“药没用”，在用错了地方；真正“疗效存疑”的，是第三、四组的一部分品种。
分堆的意义在于第一问不同：抑酸组问指征，抗感染组问病原学，神经营养组问诊断对不对，循环组问有没有具体诊断，营养血液组问检验值和筛查，其余组问管理级别。第一问问对了，后面三问才不跑偏。
━━━ 03 ｜ 五条规矩 ━━━
FIVE RULES · 判定框架
《国家重点监控药品合理用药管理规范》（中华医学会临床药学分会、中国药学会药物流行病学专委会等，中国药房 2023 年第 34 卷第 19 期）把合理使用原则压成了五条，可以直接当点评表的五个勾选项：
- 适应证：按说明书；超说明书必须有指南推荐，并在病程记录写明原因。
- 用法用量：禁超剂量、超频次；抢救超量要有指南或循证支撑。
- 疗程：禁超疗程——重点监控品种问题最集中的地方。
- 联合：作用或主治相同、相似的重点监控药品禁止联用（抗感染联用除外）。
- 监测：不良反应“可疑就报”，重点盯隐患突出的品种。
再叠一层《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28 号）的分类：不规范处方、用药不适宜处方、超常处方。重点监控品种最常落在超常处方，而它的四条定义，几乎就是给这些品种量身写的：
- 无适应证用药
- 无正当理由开具高价药
- 无正当理由超说明书用药
- 无正当理由为同一患者同时开具 2 种以上药理作用相同的药物
所以落笔顺序很清楚：先判有没有适应证（一票否决），再看剂量疗程，最后看有没有重复。三条都过了，才轮到讨论“贵不贵”。顺序反了，就变成只盯金额、不碰临床。
—— 先判该不该用，再判用得贵不贵 ——
━━━ 04 ｜ 四个品种 ━━━
FOUR CASES · 高频错法
▍4.1 质子泵抑制剂：预防用得太久、太随意
5 个 PPI 加 1 个 H2RA，占了目录五分之一。2026 年 1 月发布的《重症患者应激性溃疡预防和诊疗指南（2026 版）》，把这件事说得比较硬：
- 高危因素就几个：男性、凝血功能障碍、休克、急性冠脉综合征、较高的 SAPSⅡ／SOFA 评分
- 有高危因素才预防，预防首选 PPI；没有肠内营养禁忌的，尽早肠内营养——这本身就能降低风险
- 治疗出血用 PPI；不推荐常规用 H2RA，也不推荐常规用生长抑素
还有一条常被忽略的：指南专门写了“使用 PPI 需注意其增加肾脏不良事件的风险”，讨论部分也提到预防性抑酸可能增加艰难梭菌感染或呼吸机相关性肺炎风险。长期预防不是“没坏处”，是有代价的。2020 年版《质子泵抑制剂临床应用指导原则》另有两条硬指标：PPI不应与其他抑酸剂联用（夜间酸突破可睡前加 H2RA）；预防应激性黏膜病变应“仅存在严重危险因素时应用”。
落到点评，四个高频错法：
- 没有高危因素也预防：普通病房、术后、激素冲击，一律带一支；
- 静脉口服同开：能进食了还在静滴；
- 出院带药无限期：一带 4 周、8 周，没有停药计划；
- 和氯吡格雷同用不评估：奥美拉唑、艾司奥美拉唑对 CYP2C19 抑制强，该换的没换。
▍4.2 人血白蛋白：单价最高、争议最大
2024 年《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》给的数字不太好看：以美国 UHC 指南为标准，成人用药不合理率高达 57.8%；国内部分医院报告的不合理率在 33.6%～78.4%，主要是适应证不适宜、疗程过长，超说明书用药也突出。
说明书写的是什么？我国“人血白蛋白说明书（修改稿）”的适应证是：血容量不足的紧急治疗、显著的低白蛋白血症（≤30 g/L）、新生儿高胆红素血症、ARDS，以及心肺分流术、血液透析、血浆置换的辅助治疗。“预防低白蛋白血症”“脑水肿／颅压升高”不在其中——我国和美国 FDA 都不包含，欧盟更窄。
医保再收一道。2025 年版国家医保药品目录里，人血白蛋白限抢救、重症，或因肝硬化、癌症引起胸腹水的患者，且白蛋白低于 30 g/L。注意它比说明书还多了场景限制——新生儿高胆红素血症、ARDS 这类说明书适应证，并不都在支付范围内。点评时按最严的那条走。
点评盯三个动作，共识写得很具体：
- 开方前查 3 天内的血浆白蛋白，符合适应证才用；
- 长期处方每周至少评估 1 次白蛋白，没复查可按不合理审核；
- 临时处方可限制为 1 天量。
还有个反直觉的结论：共识明确不建议仅因重点监控就把白蛋白移出院内目录或限量供应——它是抢救药，卡死会伤到真正需要的人。方向是“把适应证评准”，不是“把量压下来”。
有医院试过正向做法：制订临床应用及停用标准后，人均用量降 16.70%、月度用药金额降 59.11%，合理使用率从 42.24% 升到 91.11%；另一家上处方审批制，人均用量从 77.06 g 降到 53.45 g，用药前白蛋白 <25 g/L 的患者比例却从 10.63% 升到 58.83%——总量降了，抓住的却是更该用的人。
▍4.3 神经营养 6 个：超适应证的重灾区
把说明书的适应证摆出来，问题一目了然：
依达拉奉
说明书：急性脑梗塞所致神经症状、日常生活能力和功能障碍；ALS
限制：发病 24 小时内开始，用药 14 天；严重肾功能损害禁用
单唾液酸四己糖神经节苷脂
说明书：血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森病
限制：急性期 100 mg/d，2–3 周后减量，一般 6 周；吉兰-巴雷综合征禁用
脑蛋白水解物
说明书：颅脑外伤、脑血管病后遗症伴记忆减退及注意力障碍
限制：10–14 天为一疗程
奥拉西坦
说明书：轻中度血管性痴呆、老年性痴呆、脑外伤所致记忆与智能障碍
限制：严重肾功能损害禁用
乙酰谷酰胺 / 吡拉西坦
说明书：脑外伤性昏迷、神经外科术后昏迷、肝昏迷、偏瘫等；吡拉西坦属同类脑代谢药
限制：适应证窄，须对因；吡拉西坦以本院说明书为准
对照一眼就能看出：说明书写的是“损伤、痴呆、昏迷”，临床上大量用在“头晕、耳鸣、记忆力下降、脑供血不足”。诊断栏写这四个字，用药栏写这六个药，基本就是适应证不适宜。
依达拉奉还有个容易混的点：2025 年《缺血性卒中脑细胞保护临床实践中国专家共识》里，被推荐用于急性缺血性卒中治疗的是依达拉奉右莰醇（复方，依据 TASTE Ⅲ 期研究，1 165 例），不是单方依达拉奉。同名不同药，证据不能互相借用。
神经节苷脂还有一条该写进点评意见：说明书明确警示，用药后 5–10 天内出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪，要立即就诊——这是吉兰-巴雷综合征的信号。病历里没有相关观察记录，本身也是缺陷。
▍4.4 地佐辛：目录里唯一的二类精神药品
地佐辛是 30 个品种里唯一按二类精神药品管理的，管理要求比别的品种高一档。2020 年《地佐辛临床镇痛专家共识》几个关键点：
- μ 和 κ 受体的部分激动药，不是纯 μ 激动剂；呼吸抑制有封顶效应（0.3–0.4 mg/kg 时最大）
- 剂量超过 10 mg 呈非线性代谢
- 单用适用于术后轻、中度疼痛；重度疼痛要走多模式镇痛
临床上最常见的错法，是把它当“固定配方”：术后一律 10 mg q12h 连用三天，同时还在用舒芬太尼或吗啡，也不做疼痛评分。共识的写法是——与强效阿片联用时剂量要重算，与 NSAIDs 配伍时各自用常规剂量的 50%。剂量不降、评估不做，就是重复用药叠加。
━━━ 05 ｜ 口径闭环 ━━━
METRICS · 评完怎么算、怎么用
评完要有数。国家《重点监控合理用药药品监测指标（2023 年版）》给了两层：
使用层面：采购品种数、采购金额占比、门（急）诊处方占比、住院患者使用率。评价层面：门（急）诊处方点评占比、住院病历医嘱点评占比、门（急）诊处方合格率、住院医嘱合格率。四个的分母不一样——前两个是该品种的处方／病历总数（不是全院总处方量），后两个是已点评数。分母混了，合格率会虚高，点评占比也会虚高。
抽样按《国家重点监控药品合理用药管理规范》：建议抽样比例不低于 40%、且不少于 100 例，少于 100 例的全部抽；使用金额排进前 10 位的品种，全部纳入专项点评，抽样不低于 20%。这条要和 2025 年版药事质控指标的基础量一起看——门急诊处方不少于总处方量 1‰、每月不少于 100 张；病房医嘱不少于 1%、每月不少于 30 份。
结果怎么用，规范写了几条：按药品、科室、医生排名；排名靠前的连续点评 3–6 个月；合理率低、连续 3 个月不改的，上行政干预。
⚠ 医保这条线要单独说：别让临床口径跑在医保前面
2025 年湖南冷水江市一份医保行政处罚决定书里，两类问题都跟这份目录直接相关：人血白蛋白“指标正常、无抢救／重症／胸腹水”仍报销，3 人次；复方氨基酸（18AA）“未做营养风险筛查”就用，280 人次、近 2 万元。临床口径和医保口径不一致时，以更严的那个为准。
最后一句方向问题。有的医院把不合理率和限量挂钩——不合理率 10%，下月计划量就按上月 90% 定，超过 40% 暂停品种。这是“以评促管”的一种做法，但要小心：白蛋白共识明确不主张单纯限量或移出目录。限量管的是量，点评管的是理。
—— 评的是那一行字，不是那个药 ——
━━━ 06 ｜ 两张表 ━━━
TEMPLATES · 一例一评、一期一总
前面讲的是怎么判，落到纸上就是两张表：一张一例一评，把五条规矩变成勾选；一张一期一总，把点评结果变成能上报的数字。两张都可以照着画，文末也整理了可直接改的 Word 版。
▍6.1 点评模板：一例一表，五条规矩逐条勾
五个区块：病例信息、品种与方案、五条规矩、分品种要点、结论与追踪。判定栏只给“符合／不符”，不设分值——重点监控品种的问题集中在该不该用，不在扣几分；一打分，讨论就容易跑到“扣得对不对”上去。
— 重点监控药品专项点评表（单例）· 点开可放大
填的时候记住三条：适应证单列，不成立直接判不合理，后四条不必逐条争；“实给”和“应给”分两栏写，差多少一眼看得见；整改只写可核查动作，比如“改为口服”“补做营养风险筛查”，不写“加强学习”。
▍6.2 总结模板：一个周期一张
四段结构：概况（覆盖多少品种、抽了多少例）→ 四项指标（分子分母写清楚）→ 问题分布与排名 → 整改与追踪。指标那一段最容易出错，分母混用是通病——点评占比用该品种总数，合格率用已点评数，两个数不能互相借。
— 重点监控药品专项点评 · 阶段总结（通用版）· 点开可放大
最后一段固定写三句话：本期点评多少例、合格率多少；问题集中在哪一类、占多少；下期做什么动作、几月复查。三句话写完，一张总结就成立了，不必凑篇幅。
◆ 两张表的 Word 版（A4，各一页，字段与上图一致）已随文整理。各院的分值、字段、审批流程不一样，正式用之前对照本院《重点监控药品专项点评表》校准一次，比照抄更省事。
━━━ 写在最后 ━━━
重点监控这四个字，容易被理解成“这些药不好”。其实目录筛的是使用行为——用量异常增长、无指征、超疗程。同一种白蛋白，用在肝硬化大量放腹水的病人身上是救命的，用在白蛋白 32 g/L 的营养不良病人身上就是浪费。点评表填到最后，写的也不是“不合理”三个字，而是哪一条不成立、依据在哪、应该怎么改。这三样写清楚，医生才会认，整改才会动。
▍参考资料
参考资料
1. 国家卫生健康委办公厅. 第二批国家重点监控合理用药药品目录（国卫办医政函〔2023〕9 号）；第一批国家重点监控合理用药药品目录（国卫办医函〔2019〕558 号）.
2. 国家卫生健康委办公厅. 国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程（国卫办医函〔2021〕474 号）.
3. 中华医学会临床药学分会，中国药学会药物流行病学专委会，等. 国家重点监控药品合理用药管理规范. 中国药房，2023，34（19）：2305-2310.
4. 中华医学会重症医学分会应激性溃疡预防和诊疗指南制定组. 重症患者应激性溃疡预防和诊疗指南（2026 版）. 中华危重病急救医学，2026，38（1）.
5. 中国药学会医院药学专业委员会. 人血白蛋白临床应用管理中国专家共识. 中国医院药学杂志，2024.
6. 地佐辛临床镇痛专家共识. 中华麻醉学杂志，2020，40（6）：641-645.
7. 中国老年医学学会脑血管病分会. 缺血性卒中脑细胞保护临床实践中国专家共识. 国际神经病学神经外科学杂志，2025，52（2）.
8. 国家卫生健康委. 药事管理专业医疗质量控制指标（2025 年版）；重点监控合理用药药品监测指标（2023 年版）.
9. 医院处方点评管理规范（试行）（卫医管发〔2010〕28 号）；国家基本医疗保险药品目录（2025 年）；相关品种现行说明书.
用药方案以患者具体情况和本院品种说明书为准，本文仅供临床药师学习与点评参考。
如果你也在做重点监控专项，欢迎在留言区说说你们医院的目录品种和抽样比例。
