基于风险的检验报告结果修改，满足ISO15189条款7.4.1.8 要求

分析后质量管理是医学实验室管理体系建立、运行及持续改进的重要组成部分，检验报告结果的审核后发布是检验信息发向临床的最后关卡，直接关系到患者的医疗安全。实际工作中，当检验结果经授权者审核、发布后，发现（主动发现或被动发现）发出的检测报告结果不正确或患者信息不正确或标本信息不正确等情况，需要实验室人员进行修正。报告修正时应充分评估内容的真实性和准确性，避免随意修改，考虑临床需要以及对患者危害的风险。

1、报告结果修改前首先要明确“报告的状态”：a、该报告临床医生尚未阅读并未打印，这时可以按照规定在Lis系统中撤回报告，修正后发放新的报告。b、该报告临床医生已经阅读，但未打印，这时必须与阅读报告的临床医生沟通，告知该报告的错误之处以及修正的内容，以免临床医生使用了错误结果用于诊疗患者。然后再撤回报告，修正后发放新的报告。c、该报告临床医生已经阅读并切已经打印，这时必须与阅读报告的临床医生沟通，告知该报告的错误之处以及修正的内容，然后再撤回报，修正后亲自打印一份新的报告，亲自到临床相关科室换回原来的错误报告，以免临床医生因各种原因继续误用错误的报告。明确要修改报告状态的方式，可以根据Lis的功能显示，也可通过电话询问。上述发出的修正报告，应有“修正报告”的标识，以与未加修改的报告区别。将报告修改程序文件化。

2、报告结果修改的原因应有记录：首选电子记录方式，纸质记录也可，应显示修改日期和时间、修改原因、原始内容和修改后内容、修改人，并且无论修改几次，均有修改印记。

3、根据2025年版《临床检验专业医疗质量控制指标》的要求，做好“检验报告不正确率”的统计上报，并及时查看回报的实验室成绩，根据该数据，定期评审该指标的变化情况，与国家卫健委颁布的《全国临床检验质量指标初步质量规范》做纵向比较；与本实验室往年的成绩做横行比较，查找原因，采取必要的措施，以寻求改进机会。

2025年9月17日世界患者安全日到来之际，让我们做好检验报告结果的审核、发布以及修改，切实保障患者的健康安全！