析因随机试验报告CONSORT 2010扩展声明条目解读.pdf

随机试验报告的透明度对批判性评价和解释研究结果至关重要。析因设计可以在同一个研究中评估2个及以上干预措施，具有全面和高效的方法学优势，在临床试验领域应用广泛。然而目前已发表的析因试验的报告质量堪忧。CONSORT(consolidated standards of reporting trials)工作组在促进健康研究的质量和透明度（EQUATOR）工作组提出的方法学框架基础上，制订了基于共识的析因设计CONSORT 2010扩展声明。该声明修订了CONSORT 2010声明（共37项）中的16个条目，增加了1个新条目，并解释了每个条目重要性，为析因随机试验的报告提供了最低标准参考。本文对该声明进行介绍和解读，为国内学者规范报告析因设计研究提供参考。