PFS翻倍！FDA批准LUMAKRAS+Vectibix用于治疗KRASG12C突变结直肠癌

2025年1月16日，美国FDA批准LUMAKRAS(sotorasib，索托拉西布)联合Vectibix(panitumumab，帕尼单抗)用于治疗既往曾接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的KRASG12C突变转移性结直肠癌成人患者。这是LUMAKRAS的第二个批准适应症，该药物自2021年以来一直被用作KRASG12C突变非小细胞肺癌的二线治疗。

患者的突变由经FDA批准的检测确定。FDA同时还批准了德国凯杰公司的therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒作为辅助诊断设备，以帮助识别其肿瘤含有KRASG12C变异体的结直肠癌患者，以及可能符合LUMAKRAS和Vectibix治疗条件的患者。