口服溶液指导原则

2024年最新口服溶液指导原则提出装量原则上与参比制剂保持一致。这个意思是否在说:1.可以选择与参比制剂装量一样,浓度一样。2.可以选择与参比制剂装量不一样,浓度一样的。最近在做口服溶液,开发的装量和参比制剂不一样是否也可注册申报?
最后编辑于 01-02 · 浏览 467
2024年最新口服溶液指导原则提出装量原则上与参比制剂保持一致。这个意思是否在说:1.可以选择与参比制剂装量一样,浓度一样。2.可以选择与参比制剂装量不一样,浓度一样的。最近在做口服溶液,开发的装量和参比制剂不一样是否也可注册申报?
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