老品种口服固体制剂，塑料包装瓶包装，现需加入抗氧剂属于什么变更？需要做哪些
发布于 2024-12-09 · 浏览 426 · IP 江苏江苏
请教各位前辈，请问老品种口服固体制剂，塑料包装瓶包装，现在恢复生产时进行稳定性研究，需要加入抗氧剂，但是不清楚加入抗氧剂属于什么变更？需要做哪些研究？稳定性研究就可以吗？
最后编辑于 2024-12-09 · 浏览 426
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请教各位前辈，请问老品种口服固体制剂，塑料包装瓶包装，现在恢复生产时进行稳定性研究，需要加入抗氧剂，但是不清楚加入抗氧剂属于什么变更？需要做哪些研究？稳定性研究就可以吗？
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