抗氧剂问题
发布于 2023-09-22 · 浏览 1126 · IP 江苏江苏
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各位老师，请教两个问题：1、一口服溶液剂，参比制剂未加抗氧剂，自研产品为提高稳定性加入0.05%亚硫酸氢钠，是否可行？试验证明加入后可以明显减慢主药降解速度。2、本品pH较低，pH1.8；亚硫酸氢钠酸性环境稳定性更差，审评角度分析过审的概率大不大？
最后编辑于 2023-09-22 · 浏览 1126
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