BIS指导下的丙泊酚闭环靶控输注用于学龄前儿童的临床评价|Pediatric Investigation

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研究背景

   围术期维持合适的麻醉深度，对提高麻醉质量、促进患者快速康复和降低麻醉并发症发生率有至关重要的意义。麻醉过深可导致循环抑制、术后苏醒延迟并增加术后死亡率，而麻醉过浅容易导致术中知晓、血流动力学剧烈波动等问题。既往成人的研究表明，在脑电双频谱指数（bispectral index, BIS）指导下，采用闭环靶控输注（target-controlled infusion，TCI）丙泊酚的方式优于人工手动调节控制，可使麻醉深度更加精确平稳。但在儿童人群，尤其是快速生长发育期的学龄前儿童的研究尚不充分。本研究旨在评价BIS指导下，丙泊酚TCI用于学龄前儿童的安全性和优势性。

研究方法

   本研究为多中心随机对照临床研究。三个临床研究分中心计划招募120例1～6岁学龄前儿童，随机分为闭环反馈组（C组）和开环人工组（O组），每组60例。两组均采用全凭静脉麻醉，以丙泊酚和瑞芬太尼TCI诱导，麻醉维持期间C组在BIS指导下由注射系统对丙泊酚输注速度进行闭环反馈调节，O组由麻醉医师根据BIS和临床经验进行人工调整，两组均设定目标BIS为50。采集麻醉维持阶段两组的充分麻醉（40≤BIS≤60）时间比，麻醉过浅（BIS＞60）和麻醉过深（BIS＜40）时间比率，输注系统总体评分（GS）。记录两组丙泊酚和瑞芬太尼在单位时间的用量、TCI血药浓度和调整次数，记录两组的拔管时间，清醒时间，麻醉后恢复室（PACU）停留时间。

研究结果

   研究共纳入119例患儿（手术时间不足剔除1例），其中C组59例，O组60例。充分麻醉时间比率C组明显高于O组（79.92 ± 14.09 vs. 73.62 ± 16.33），麻醉过浅时间比率C组低于O组[5.30 (2.20, 11.90) vs. 10.05 (3.93, 16.58)]，GS评分C组小于O组[23.27 (17.34, 33.95) vs. 28.56 (22.03, 37.03)]，以上差异均具有统计学意义（P＜0.05）（表1）。与O组相比，单位时间内C组的丙泊酚调整次数更高，瑞芬太尼调整次数更低，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。两组在麻醉过深时间比率、丙泊酚和瑞芬太尼的单位时间用量、TCI血药浓度、拔管时间、清醒时间、PACU停留时间方面均无统计学差异。

表1 维持阶段效果分析

研究结论

  本研究表明，BIS指导下的丙泊酚TCI用于学龄前儿童安全有效，维持阶段的麻醉深度维持较人工调节更加精准平稳。