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你们觉得新版CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则(2023)》和ISO15189:2022如何

发布于 2024-06-12 · 浏览 1527 · IP 云南云南
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2023年6月1日,中国合格评定国家认可委员会在其官网发布了CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》,此版本准则为第四版,取代CNAS-CL02:2012(第三版),于2023年12月1日正式实施。

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本准则等同采用ISO15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》,意思就是直接翻译过来的,当然这也不奇怪,向来如此。

对比使用下来,我的感受:

1.新版和老版本质区别不大,CNAS换版主要是因为ISO换版了;

2.相对于2012版,我反而觉得新版逻辑略显混乱,读起来和用起来都不得劲;

3.咱们国内的医学实验室其实是以各大医院的检验科和检验中心为主,照搬照抄ISO太生硬、太死板,沉冗繁杂。

不知道贵板块有无CNAS评审员,想看看专业人员的真实看法,也不知北上广大三甲医院是如何对待15189,烂大街的玩意。。。

CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》.pdf (429 KB)

最后编辑于 2024-06-12 · 浏览 1527

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