文献推荐 | 艾考糊精联合APD的治疗策略提高腹透患者生存率

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本研究比较在腹透患者中使用不同的腹透策略（APD或手动CAPD）]和是否使用艾考糊精腹透液，以评估PD策略（CAPD与APD）和腹透液对患者生存和技术生存的影响。研究结果发现年龄、查尔森指数与患者生存率负相关，使用艾考糊精腹透液和APD联合使用艾考糊精透析的腹透策略则可提高患者生存率。

背景和目的

• 腹膜透析（PD）是一种肾脏替代治疗（RRT）方法，对于慢性肾脏疾病（CKD）患者治疗具显著优势。有证据表明PD患者生存率与血液透析（HD）患者相似。此外，有学者认为在RRT初始治疗几年内，PD治疗可能提供更高的生存率。同时，PD还与其他优势相关，包括更高的患者满意度和患者生活质量，对接受肾移植（RT）患者移植功能的积极影响，更低的贫血发生率和更低的促红细胞生成药物需求，更好的保护残余肾功能，以及降低死亡率。

• 根据西班牙肾脏登记数据，接受RRT中CKD患病率为1367例/百万患者，其中5.5%选择PD治疗。PD治疗目标包括改善患者生存率和生活质量。目前PD常用的透析模式包括连续性非卧床腹膜透析（CAPD）及自动化腹膜透析（APD），腹透液有葡萄糖腹透液和艾考糊精腹透液。与葡萄糖腹透液相比，艾考糊精腹透液具有增加超滤量并减少容量超负荷的优势。但选择哪种PD治疗方法主要取决于患者特征和医生偏好。

• 尽管有学者提出艾考糊精腹透液可能对某些PD患者具有临床益处，但PD策略（CAPD与APD）和腹透液对技术生存和患者生存的影响尚未完全阐明。为解决此问题，研究者进行长期观察性研究，旨在评估PD策略（CAPD与APD）和腹透液（艾考糊精与葡萄糖）对患者技术生存率和生存率的影响。此外，该研究还调查可能与该策略失败相关的基线因素。

材料与方法

一项回顾性单中心研究，针对2009年1月至2018年12月之间接受PD治疗的CKD患者进行连续性研究。根据PD策略[APD或CAPD]和是否使用艾考糊精腹透液，分为四个不同组别，分别为组1：CAPD/无艾考糊精；组2：CAPD/艾考糊精；组3：APD/无艾考糊精；组4：APD/艾考糊精。主要终点是技术生存率和患者生存率。本研究旨在评估PD策略对技术生存率和患者生存率的影响。

PD采用2L生物相容性腹透液进行，可以选择icodextrin 7.5%（Extraneal®）和Physioneal® 1.36%、2.27%和3.86%（Baxter Healthcare,Deerfield,1L,美国）或Bicavera® 1.5%、2.3%和4.25%（Fresenius Medical Care,Bad Homburg,德国）。CAPD或APD的选择基于患者特征以及患者/医生选择，而PD腹透液选择则基于医生偏好。

研究结果

患者基线特征

653例患者符合研究要求（其中46例患者未完成3个月PD治疗，76例患者在随访期间未能维持透析计划），最后共531例符合标准并纳入分析。其中，CAPD/无艾考糊精组185例患者（34.8%），CAPD/艾考糊精组96例患者（18.1%），APD/无艾考糊精组99例患者（18.7%）和APD/艾考糊精组151例患者（28.4%）（见图1）。

图1 筛选流程图

• 纳入APD/艾考糊精研究组的受试者更为年轻，查尔森指数较低，糖尿病患病率较高，高转运者较多。

• 在整个研究随访过程中，402例（75.7%）患者退出PD治疗，退出原因分别为：180例（44.8%）肾移植，151例（37.6%）死亡，71例（17.5%）转为HD治疗。

• 与其它三组相比，组4（APD/艾考糊精）的死亡率更低。

技术生存率

• 中位技术生存时间为19（15）个月。
• 在单因素和多因素分析中，技术生存的预测因素包括年龄和早期腹膜感染（EPI）发生率。年龄较大对技术生存有积极影响，而对早期腹膜感染发生率有消极影响。

患者生存率

• 在研究随访过程中，共151例（28.4%）患者死亡。与仍存活的患者相比，死亡患者年龄较大（68±11岁，P＜0.001），糖尿病患病率更高（52%，P＜0.001），查尔森指数更高（5.4，P＜0.001）。患者中位生存时间为44（19）个月。

• 在单变量模型中，年龄较大、患糖尿病和较高的查尔森指数与较低的生存率相关，而使用艾考糊精腹透液和APD与较高的生存率相关。在多变量分析中，年龄、查尔森指数、使用艾考糊精腹透液和ADP/艾考糊精透析策略与患者生存率显著相关。

• Kaplan–Meier生存分析表明，与其它透析方式相比，使用艾考糊精腹透液和APD/艾考糊精腹透液策略的透析患者生存率更高。

图2 Kaplan-Meier生存曲线

结论

研究纳入531例患者，根据采用的腹膜透析策略（CAPD或APD）和使用腹透液类型（艾考糊精或无艾考糊精）分为四组（CAPD/无艾考糊精、CAPD/艾考糊精、APD/无艾考糊精、APD/艾考糊精）。研究发现，APD/艾考糊精组的患者死亡率较低；年龄较大对技术生存有积极影响，早期腹膜感染发生率对技术生存有消极影响；而年龄、查尔森指数、艾考糊精腹透液使用以及APD/艾考糊精策略与患者生存率显著相关。

推荐理由

有研究指出，临床专家需要向患者提供最佳治疗选择，但随机临床试验有时不能提供真实临床环境下的结果。因此，观察性研究成为了解PD结局的重要来源。本研究作为一项为期十年的研究，纳入531接受腹膜透析（PD）治疗的患者，比较不同PD策略所产生的影响，结果显示艾考糊精腹透液或自动腹膜透析（APD）联合使用艾考糊精腹透液可提高患者生存率，但仍需要进一步研究以确定其对技术生存的影响。总之，这项研究为PD治疗提供了有益的指导建议。

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以上文献出处

Clinical Kidney Journal, sfad155