【432】抗肿瘤药物：新剂型解决大问题

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本文3 标题,介绍抗肿瘤药皮下注射新制剂。

标题-1：肿瘤治疗向以患者为中心转变

标题-2：皮下给药剂型提升患者体验

标题-3：助力患者下沉基层

 前期对抗肿瘤药皮下注射制剂已见报告【1】【2】：

2023-09-02，收录

文献：

【1】【428】=【416】肿瘤诊疗 三个新趋势正在显现

【416】学习与点评《【416】肿瘤诊疗 三个新趋势正在显现》

【2】【418】抗肿瘤药物剂型变了 患者受益更多了

【418】抗肿瘤药物剂型变了 患者受益更多了

【432】抗肿瘤药物：新剂型解决大问题

**报，2023年8月25日（6）

现阶段，我国社会的主要矛盾是人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。群众对健康有了更高需求，不仅要看得上病、看得好病，还要看病更舒心、服务更体贴。为此，今年5月，国家卫生健康委、国家中医药管理局印发了《关于开展改善就医感受提升患者体验主题活动的通知》，于2023至2025年在全国开展主题活动，进一步解决人民群众看病就医过程中的急难愁盼问题，让人民群众享有公立医院高质量发展成果。

对肿瘤患者来说，提升患者体验，不仅包括提高生活质量，还包括改善全过程就医感受。要实现这个目标，改变抗肿瘤药物剂型就是有效途径之一。

近日，中山大学附属第一医院药学部主任药师陈孝在接受采访时表示，罗氏制药最近获批上市的皮下注射剂型曲妥珠单抗，在为晚期乳腺癌患者带来诊疗便利的同时，也有利于将肿瘤患者下沉基层，促进分级诊疗。

标题-1：肿瘤治疗向以患者为中心转变

在抗肿瘤药物不断推陈出新的当下，部分肿瘤已迈入慢病管理时代。

陈孝以乳腺癌为例介绍，随着手术、放化疗、靶向药物、免疫治疗药物、单抗、双抗、抗体偶联药物等的出现，乳腺癌患者的预后已出现显著改善，很大一部分患者可实现带瘤生存。因此，乳腺癌患者的治疗目标由之前的姑息治疗转为以患者为中心。

值得一提的是，以患者为中心，与《关于开展改善就医感受提升患者体验主题活动的通知》提出的理念相同。该通知提出，我国力争用3年的时间，将“以病人为中心”贯穿于医疗服务各环节，整体提高医疗服务的舒适化、智慧化、数字化水平，推动形成流程更科学、模式更连续、服务更高效、环境更舒适、态度更体贴的中国式现代化医疗服务模式，使人民群众就医获得感、幸福感、安全感进一步增强。

标题-2：皮下给药剂型提升患者体验

“肿瘤治疗提倡的‘以患者为中心’，包含多个层次，其中一个就是减少患者用药痛苦和频繁往返医院带来的不便，从而提升患者体验。为了实现这个目标，改变药物剂型是有效举措之一。”陈孝介绍，以前，乳腺癌的抗肿瘤药物多数是静脉注射剂型。然而，长期静脉注射治疗存在诸多不便：造成患者及其家庭的社会劳动力损失且占用较多医疗资源，增加并发症风险和潜在费用支出，部分静脉通路不良患者因无法建立静脉通路而丧失治疗机会。

“此外，乳腺癌患者往往一次用不完一支曲妥珠单抗，只能用半支。这种情况下，有储存条件的医院会将剩下的药储存起来下次再用，没条件的医院会先给其他患者用上，从而造成医疗资源的浪费，也可能增加院内感染风险。”陈孝说。

而皮下注射给药的曲妥珠单抗，则克服了静脉给药剂型的上述缺点。据介绍，国家药品监督管理局于去年10月批准了皮下注射剂型的曲妥珠单抗。该药是在中国上市的首个乳腺癌抗体类皮下制剂。此外，达雷妥尤单抗的皮下注射剂型也在今年5月正式获批用于多发性骨髓瘤治疗。

皮下剂型的曲妥珠单抗使患者不用住院，可以在门诊完成注射。注射只需2至5分钟，在节省患者就诊时间的同时大幅提高病床周转率，帮助医院和科室提质增效。另外，皮下制剂能够免去患者每周维护静脉通路的费用，减少医疗费用。相比静脉给药，皮下制剂的固定剂量给药方式省去很多注射步骤，减少按体重配药错误，节省人力，操作简单。

除了方便外，皮下给药剂型的曲妥珠单抗具有与静脉给药剂型的曲妥珠单抗相同的总体安全性和有效性，剂型间的交叉转化无安全性风险。

HannaH研究（一项国际多中心、开放性、随机对照、Ⅲ期非劣效性研究）显示，皮下给药剂型组和静脉给药剂型组患者的部分应答率相似。长期随访结果显示，两组患者的总生存期相似。

另一项调查患者对皮下给药剂型和注射给药剂型曲妥珠单抗的偏好度的PrefHER研究显示，无论患者既往是否接受过曲妥珠单抗治疗，约90%的患者都会首选皮下给药剂型，而节省时间和减少疼痛不适等副作用是首选的主要原因。

标题-3：助力患者下沉基层

皮下给药剂型除了上述优势外，还会助力患者下沉基层。陈孝表示，皮下给药方式也符合分级诊疗的实施。

当前，我国要求医疗机构逐渐取消门诊输液，仅保留急诊输液。然而，传统抗肿瘤药物的静脉输液因技术要求高而需要患者住院治疗。在这种情况下，医疗资源的占用较多。皮下制剂带来“空间不受限、时间不耽误”的便捷诊疗新模式，使得患者不用住院即可完成治疗，释放医疗资源。同时，其“固定剂量﹢即用配方”的特点也降低了临床管理难度，助力下级医院开展同质化、标准化治疗。

因此，要想切切实实落实分级诊疗，让肿瘤患者下沉基层，皮下给药剂型是有效抓手之一。