集团内是否可以建立“检验中心”？集团内是否可以全权委托检验？

集团内是否可以建立“检验中心”？集团内是否可以全权委托检验？

   自从2019年12月实施新的《药品管理法》，我国制药行业正式全面推行药品上市许可持有人制度，此制度的最大优势就是：集约资源、提高效率、推进行业创新。2020年07月实施的《药品生产监督管理办法》已经推行上市许可持有人可以全权委托检验。

 2023年03月30日四川省药品监督管理局公布实施了《关于进一步规范药品委托检验的通知》川药监发〔2023〕36号（以下简称“36号文”），其中“经委托方自行评估，在确保药品生产质量管理体系完整、有效运行的前提下，药品生产企业可委托同一集团内的其他药品生产企业进行检验”。

集团内可以建立集约型“质量检验中心”，其他子公司可以委托检验，是制药行业发展的迫切需求。其中最大的优势：

一、符合法律法规

建立质量检验中心，四川省局于2023年03月30日正式发文，可以在集团内进行委托检验。

二、大大降低质量检验成本

1. 集约质量检验设备、仪器。

2. 集约质量检验人员。

三、大大提高检验效率

1. 建立适宜的检验程序，大大提高检验效率。

【重点】

1.四川省的规定是部分项目的委托，包括制剂的检验项目。

2.我国其他省份是如何操作的？有无此具体规定？

3.集团内是否可以建立“检验中心”？集团内是否可以全权委托检验？

4.“纯B证”上市许可持有人，是否在集团内可以全权委托检验。

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