系统适用性5针出处
对于系统适用性实验,《中国药典》2020版 0521高效液相色谱法 包含了的5个参数:色谱柱的理论板数,分离度,灵敏度,拖尾因子,重复性。其中重复性用于评价色谱系统连续进样时相应的重复性能。除另有规定外,通常取各品种下的对照品溶液,连续进样5针,其峰面积的测量值(或内标比值或其校正因子)的相对标准偏差应不大于2.0%,视进样溶液的浓度和/或体积、色谱响应和分析方法所能到达的精度水平等,对相对标准偏差的的要求可适当放宽或收紧,放宽或收紧的范围以满足品种项下检测需要的精密度要求为准
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 4074