#文献学习# 新冠疫苗与自身免疫性疾病

自身免疫性疾病患者新冠疫苗安全性：来自EULAR新冠疫苗医生报告的注册研究

术语：

EULAR：The European Alliance of Associations for Rheumatology，欧洲风湿病学会联盟；

I-RMD：inflammatory/autoimmune rheumatic and musculoskeletal disease，炎症/自身免疫性风湿与肌肉骨骼疾病；（炎症性关节炎、结缔组织病、血管炎）

NI-RMD：非I-RMD。

已知关键信息：

• 新冠疫苗的临床研发程序排除了I-RMD患者，因此需要关注此类人群接种新冠疫苗的安全性与有效性；
• 尽管已有相关研究不多，但flare(暴发？再燃？）与不良反应事件不多见。

本研究新加入的关键信息

• 此国际性I-RMD注册研究发现，绝大多数I-RMD患者可耐受新冠疫苗，flare（严重4.4% vs 0.6%，1.5%需要药物调整）报告罕见，严重不良反应（急性加重）的报告非常罕见（0.4%），在全程接种患者中突破性感染为0.7%。
• I-RMD急性加重与NI-RMD（和总体人群）比例相似，主要是非严重的一过性局部/全身反应。

本研究对临床实践与未来研究的影响

• 这些发现有利于和患者讨论疫苗安全性与风险/获益，并影响相关机构的推荐
• 这些发现可提升I-RMD患者接种疫苗的信心。

结论：

1. 新冠疫苗在I-RMD患者中的安全性令人鼓舞，与非I-RMD有可比性。
2. 绝大多数I-RMD患者可耐受新冠疫苗，再燃事件罕见，严重急性加重事件非常罕见。
3. 有利于提升医患对新冠疫苗安全性的信心。

Machado PM, et al. Ann Rheum Dis 2021;0:1–15. doi:10.1136/annrheumdis-2021-221490