溶出曲线F2值时间点的选取
某一介质中累积溶出度数据如下:

按照 普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则, 1、时间点的选取应尽可能以溶出量等分为原则,并兼顾整数时间点,且溶出量超过85%的时间点不超过1个。这种情况下,是应该选择5,10,15,20min(自制已达到85%)还是5,10,15,30min(两者均达到85%)。2、在小试期间,因为处方工艺的不同,不同批次样品溶出量也有高有低,此时计算F2值时选取时间点是否可以不固定
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 7363
某一介质中累积溶出度数据如下:
按照 普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则, 1、时间点的选取应尽可能以溶出量等分为原则,并兼顾整数时间点,且溶出量超过85%的时间点不超过1个。这种情况下,是应该选择5,10,15,20min(自制已达到85%)还是5,10,15,30min(两者均达到85%)。2、在小试期间,因为处方工艺的不同,不同批次样品溶出量也有高有低,此时计算F2值时选取时间点是否可以不固定
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