乙酰半胱氨酸与布地奈德的配伍问题

《雾化吸入疗法合理用药专家共识（2019年版）》表1常用雾化吸入药物的配伍中，乙酰半胱氨酸与布地奈德为C：有临床研究确证特定混合物的稳定性和相容性。

吸入用布地奈德混悬液的适应证是支气管哮喘，而哮喘不建议使用吸入用乙酰半胱氨酸溶液。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液的适应证是治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、黏稠物阻塞症以及支气管扩张症。这些疾病很少需要使用布地奈德混悬液。

气道内有过多浓稠黏液分泌物时不适宜雾化吸入布地奈德，因为气道内分泌物过多时会影响布地奈德的沉积。对于气道内有过多黏液分泌物的病人，吸入用布地奈德混悬液说明书的临床管理中明确要求：“应在使用布地奈德的同时给予短期（约2周）口服皮质类固醇的治疗”。另外，使用乙酰半胱氨酸后需要及时排痰，排痰时会使吸入的药物被痰液带出无法发挥药效[慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)]。

那么，乙酰半胱氨酸与布地奈德配伍是如何临床研究确证的？