如何理解中国药典9202关于部分剂型微生物限度可以不批批检验的规定?
中国药典9202通则原话如下,对于部分剂型微生物限度可以不批批检验,但后面又说“但必须保证每批最终产品均符合微生物限度标准规定”,这不是自相矛盾吗?没有批批检验,如何证明“每批最终产品均符合微生物限度标准规定”呢?各位战友有没有实际操作过没有批批检验微生物,但国家局认可的实例呢?如何操作的呢?谢谢!

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 937
中国药典9202通则原话如下,对于部分剂型微生物限度可以不批批检验,但后面又说“但必须保证每批最终产品均符合微生物限度标准规定”,这不是自相矛盾吗?没有批批检验,如何证明“每批最终产品均符合微生物限度标准规定”呢?各位战友有没有实际操作过没有批批检验微生物,但国家局认可的实例呢?如何操作的呢?谢谢!
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