关于口服固体片剂的压片选择
发布于 2022-01-13 · 浏览 729 · IP 浙江浙江
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我最近在做某品种的时候碰到一个这样的问题，我觉得这个很有意思，想请教站立的各位大佬们，具体问题如下：
该品种原料药占比约20%，余下辅料为MCC、PVPP、胶态二氧化硅、MgSt，然后再包3%的非功能性包衣。制粒为湿法制粒（高剪切）
现在在观察溶出现象时，发现以下有意思的事情：制粒时若细粉占比较高，则选择较大的硬度；而若粗颗粒较多时，则选择较低的硬度。两者均能达到相同的崩解时间（约2'30"）。且溶出度在官方条件（pH6.8）下测定均能达到F2大于70，其他多介质溶出也能达到F2大于60。
现在问题是，像这种的 “低颗粒度—高硬度” 和 “高颗粒度—低硬度”组合下，应当如何选择期制粒度（即粗颗粒含量）和压片硬度组合，或者说是否有通用规律？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 729
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