罕见病新药！注射用司妥昔单抗获批上市

（转自公众号：蜻蜓队长前来觐见）

来源：NMPA官网

近日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗(英文名: Siltuximab for Injection)的进口注册申请，用于人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（MCD）成人患者。

MCD是一种以淋巴组织生长为特征的罕见病，多数患者出现多器官损害且预后差，部分患者会转化为恶性淋巴瘤。MCD属于卡斯特曼病（Castleman’s Disease, CD）的一种，CD还有一种类型，为单中心型（UCD）。UCD发病率相对较高，常发生于20-30岁人群，男女发病率相似；MCD发病率相对较低，常发生于40-60岁人群，男性略多。

注射用司妥昔单抗是一种人-鼠嵌合单克隆抗体，可阻断人白细胞介素-6（IL-6）与IL-6受体相结合，对IL-6产生抑制作用，继而抑制细胞生长。该品种的上市为患者提供了治疗选择。