关于EP对溶解度测试样品过筛要求
发布于 2021-08-27 · 浏览 703 · IP 浙江浙江
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最近需要按EP做理化研究，其中溶解度研究中所需样品需要过筛，在EP5.11中所示溶解度方法
其中对样品粉末的要求是“finely powdered”，参见EP2.9.12<SIEVE TEST>，对粉末分类有四种，分别是“Carse powder ; Moderately fine powder ; Fine powder; Very fine powder”
我的问题是这个“finely powdered”后样品到底是怎么选择筛号？？
（1）如果将“finely powdered”等同于 Fine powder，样品处理方法是
指不少于95%粉末过180号筛网（筛网孔径180µm，对应中国药典5号筛80目），不多于40%过125号筛（孔径125µm，对应中国药典七号筛120目）
（2）如果按照EP 2.1.4章节开头表述（见下图）
蓝线部分是说“不同筛网按筛号区别，筛号是以微米µm为单位的筛孔尺寸”，红色划线部分是说“在物质名称后的括号中给出”，那么在溶解度方法中（本文第一张图红圈部分）对样品描述后有“（90）”是不是指的是溶解度要求用到的是90号筛呢？（对应中国药典八号筛150目）
以上问题求解，另外如果我翻译有误的话帮忙指正一下，另外CP和EP药典筛只是我个人理解上的对应关系，如有错误也请帮忙指出来，
非常感谢！
文末附上CP和EP两份药典筛信息
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 703
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