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哮喘治疗再添利器——美泊利单抗

康复科医师 · 最后编辑于 2022-10-09 · 来自 Android · IP 河北河北
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这个帖子发布于 4 年零 27 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

支气管哮喘是常见的慢性呼吸道疾病,全球至少有3亿哮喘患者,中国哮喘患者约3000万,且近年来全球以及我国哮喘患病率正在逐年上升。支气管哮喘防治指南(2020年版)[1]推荐重度哮喘的附加治疗药物主要为生物靶向药物,如白细胞介素-5(IL-5)单克隆抗体等。

破壳而出

美泊利单抗在2015年11月成为首个获得FDA批准的IL-5抗体,获批用于治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘,随后在2019年9月将适用人群扩展至6-11岁儿童,且于2020年9月25日获批用于成人及12岁以上(含12岁)患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征,适用于患病半年或以上且无其他非血液方面病因的患者[2]。


如何发挥疗效

IL-5是一种细胞因子,能够调节嗜酸性粒细胞(白细胞)的生长、活化、存活,为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。美泊利单抗与人IL-5结合,阻断IL-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体的结合,抑制IL-5对受体的结合作用,降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症[3]。


优势

研究结果显示,抗IL-5单克隆抗体可以减少近50%的哮喘急性发作,减少约1/3的急诊或住院率,减少口服激素剂量,改善哮喘控制和肺功能等。GINA推荐抗IL-5单克隆抗体作为外周血嗜酸粒细胞≥0.3x109个/L的重度哮喘患者的第5级治疗药物之一[4]。美国胸科学会与欧洲呼吸学会 (ERS/ATS)难治性哮喘指南推荐外周血嗜酸粒细胞≥0.15x109个/L,以往有哮喘发作的重症哮喘患者即可以使用抗IL-5单克隆抗体[5]。

根据美国过敏、哮喘和免疫学学会年度会议的最新研究,严重哮喘合并肥胖或抑郁/焦虑患者在接受美泊利单抗后每年加重减少[6]。

2014年11月-2018年12月,卡萨尔以及他的研究团队回顾性研究了180天内至少有两次使用美泊利单抗的哮喘合并特应性疾病、肥胖或抑郁/焦虑的患者。

所有组中的患者平均年龄为50.5-52.4岁,查尔森共病指数评分在1.1-1.4之间,大多数为女性(59.0%-72.0%),在基线时使用生物制剂和/或在随访期间不使用美泊利珠单抗的生物制剂的患者被排除在外。

本组中的药物主张包括吸入性糖皮质激素(ICS)(36.8%-48.6%)/长效β受体激动剂(LABA)(60.2%-63.0%)、LABA/长效抗胆碱能拮抗剂(LAMA)(1.2%-3.5%)、ICS/LABA/LAMA(21.2%-25.1%)、吸入速效β2受体激动剂(SABA)(83.2%-87.7%)、单独LAMA(33.5%-42.1%)(或)白三烯受体拮抗剂。

在非相互排斥的过敏性患者(468名患者)中,28.0%并发肥胖,26.0%并发抑郁/焦虑。对于非相互排斥亚组的肥胖患者(171例患者),79.0%有共病性发作,32.0%有共病性抑郁/焦虑。在非相互排斥的抑郁/焦虑患者(173例患者)中,70.0%有共病肥胖。

结果显示,特应组12个月平均减少4.8%,肥胖组52%,抑郁/焦虑组38%。特应性组导致住院的平均病情加重次数减少了64%,肥胖组65%;抑郁/焦虑组68%。

研究人员还发现,在12个月的随访期间,急性加重的平均数量也显著减少。特应性组患者的平均数量下降了33%,肥胖组下降了38%,抑郁/焦虑组下降了31%。

其中还发现70.8%的共病肥胖患者,68.2%的共病抑郁/焦虑患者在12个月内的口服皮质类固醇激素剂量平均下降。

综合以上证据,美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞偏高的重症哮喘,以及哮喘合并肥胖、抑郁/焦虑的患者有一定优势。需特别注意的是美泊利珠单抗并不是一种治疗哮喘发作的救援药物,急性加重时仍需选择吸入药物治疗发作。


用法用量

(1)嗜酸表型严重哮喘的附加维持治疗:每4周皮下注射100mg该药物应用于上臂、大腿或腹部。

(2)韦格纳肉芽肿瘤病治疗:成人剂量每4周皮下注射300mg(作为3次单独的100mg注射)。该药应在上臂、大腿或腹部注射,每次单独注射100mg,间隔至少5厘米(约2英寸)。

(3)小儿治疗哮喘的常用剂量维持方法:6-12岁每4周皮下注射40mg,12岁(或)以上常规推荐每4周1次皮下注射100 mg的剂量作为一种维持激素治疗。


常见不良反应

包括上呼吸道感染、哮喘、头痛、鼻炎、支气管炎、鼻窦炎、病毒感染、损伤、背痛、恶心、咽炎。


注意事项

本品会增加包括带状疱疹病毒在内的病毒感染的机会,可考虑在使用本品前,接种病毒疫苗。寄生虫感染的患者如对本品无效应,应停止治疗,先治疗寄生虫感染。如果患者使用口服(或)吸入的类固醇药物,不应该突然停止;在使用美泊利珠单抗时,母乳喂养可能不安全。

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