（原创）紫杉醇注射液，一定要用玻瓶输液配吗？

 紫杉醇注射液作为临床上最常用的抗肿瘤药物之一，对多种肿瘤具有治疗作用。但往往发现临床医生给紫杉醇注射液开具玻瓶输液进行配制，而不选择更常用的软袋包装或塑瓶包装的盐水，原因是害怕紫杉醇与软袋或塑瓶输液中的PVC（聚氯乙烯）发生反应，影响药效。但玻瓶输液有着自身重量大，易碰伤、破碎，反复穿刺易漏液及掉屑等缺点，给临床使用造成一定的困扰。那么，紫杉醇注射液是否一定需要用玻瓶输液配制吗？

紫杉醇注射液说明书“注意”项用药提示

不提倡将未经稀释的浓缩药液接触用于配制滴注溶液的增塑聚氯乙烯（PVC）器皿。为减少患者接触到可能由聚氯乙烯的滴注袋或其他装置释出的 DEHP 塑料物质[二－（2－乙基已基）邻苯二甲酸脂，di－(2－ethylhexy)phthalate)],稀释后溶液应贮藏在玻璃瓶、聚丙烯瓶或（聚丙烯、聚烯烃类）塑料袋，滴注时采用聚乙烯衬里的给药设备。

一、何为PVC？

PVC是有氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂。由于PVC本品在室温下是一种既硬又脆的高分子材料，因此在生产过程中为增加其柔软性和回弹性，需要加入35%-40% 的增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（di-2-ethylhexylphosphate，DEHP）。但由于DEHP的脂溶性，基于相似相溶的原理，含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物可以加速DEHP溶出，从而诱发毒性反应。

二、紫杉醇注射液与PVC有何反应？

紫杉醇具有高度亲脂性，不溶于水，为增加紫杉醇的溶解性，紫杉醇注射液须加入脂溶性的聚氧乙基代蓖麻油及无水乙醇助溶，因此可以使PVC材料中的DEHP析出，带来毒性反应（注意：同类型的紫杉醇脂质体和白蛋白结合型紫杉醇因辅料中不含脂溶性的助溶剂聚氧乙基代蓖麻油及无水乙醇，故对输液材料并无此要求）。而输液瓶玻璃材质，一般采用硼硅玻璃和经过中性化处理的钠钙玻璃，不含PVC，故临床上可以使用玻瓶输液配制紫杉醇注射液。

三、用软袋或塑瓶输液配制可以吗？

从上文可知，能否用来配制紫杉醇注射液取决于输液袋的材料，与输液的表现形式无关，只要是非PVC材料的输液，都可以用来配制紫杉醇注射液。根据工信部工产业【2010】第122号《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录》，目前我国输液用PVC软袋包装系统仅用于腹膜透析液包装和冲洗液。现国内外输液包装系统常用的材料主要为玻璃、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP），及各种添加剂。可见，紫杉醇注射液也可以放心使用软袋或塑瓶输液进行配制，我们也可以通过查看输液的使用说明来确定输液的材质。如图。

四、相对于大输液，输液器的材质选择同样重要

以PVC为材料的大输液包装系统现已少见，但PVC作为目前一次性输液器使用率极高的材质还在临床广泛使用。鉴于PVC材料对部分药物的吸附和对增塑剂DEHP毒性的担忧，采用DEHP替代增塑剂或采用PVC替代材料作为输液包装已大势所趋。考虑到材质与药物相互作用的复杂性，为避免不良事件，我们在选择何种输液器输注该药品时，一定要注意生产厂家在输液器包装上明确标明所采用的材质种类（如PVC、聚乙烯、聚烯烃热塑弹体等），确保输液安全。国家药监局《一次性使用输液器具产品注册技术审查指导原则》规定，以DEHP增塑的聚氯乙烯作为原料的产品，产品说明书中应明确标识该产品含有DEHP。如图

现在，我们可以确定紫杉醇注射液不一定必须使用玻瓶输液配制，选用其他类型输液还可避免玻瓶输液易碎、易漏液及掉屑的缺点。

下面，分享一些不能与PVC材质输液器械接触的化疗药物（附件内容来源于广东省药学会2016年10月25日印发的《静脉用药输注装置安全规范专家共识》）。

首发于丁香园肿瘤时间