美国心脏协会（AHA）发布2020年度十大临床研究：ISCHEMIA, HCM等
【来源：CCI心血管医生创新俱乐部】
美国心脏协会AHA于12月17日公布了2020年心血管相关临床研究和成就的年度十大排名。需要注意的是，其中大部分发生在COVID-19全球大流行的阴影下。AHA自1996年以来一直在编制这份年度清单。
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EXPLORER-HCM临床试验。 在欧洲心脏病学会（ESC2020）上揭晓的这项关于肥厚型心肌病的小型试验（仅251例患者）表明，与安慰剂组相比，肌球蛋白抑制剂新药Mavacamten（MyoKardia）能显著改善血流动力学、心功能及临床症状。据意大利佛罗伦萨Careggi大学医院的首席研究员Iacopo Olivotto, MD说，“自近60年前人们开始认识梗阻性肥厚型心肌病以来，终于出现了一种有望治愈该病的新型靶向药物。”
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ISCHEMIA临床试验。虽然首次公布于AHA 2019，但ISCHEMIA和ISCHEMIA-CKD两项研究结果确于今年3月在AHA2020期间以4篇文献及1篇评论的形式发布在《新英格兰医学杂志》上。ISCHEMIA结果显示，根据功能测试证实患有中度或重度缺血的稳定型冠心病患者中，与初始保守治疗策略相比，初始有创治疗策略并未降低主要或次要复合指标的发生率。介入相关心肌梗死（在有创治疗组中更为常见）和非介入相关心肌梗死（在保守治疗性组中较常见）的结果继续引发了学界关于临床试验中如何定义心肌梗死的争议。同样地，根据这些临床结果心脏学界已经作出哪些改变，以及指南和临床实践策略将可能如何修订，大家拭目以待。
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EAST-AFNET 4与EARLY-AF临床试验。分别在ESC和AHA线上会议上发布的这两项研究排名第三。两项试验均证实了无论是抗心律失常药物治疗或者消融治疗都在房颤早期干预方面起重要作用。EAST-AFNET 4主要研究人员Paulus Kirchhof, MD（德国汉堡大学心血管中心&英国伯明翰大学）在ESC会上接受在线媒体采访时做的评论总结了这两项试验：“我认为这些结果为房颤患者的节律控制疗法的未来应用提供了重要参考，他们建议应该为所有有心血管事件风险的早期房颤患者提供早期节律控制治疗。”
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AHA年度榜单第四位留给了在美国日益严重的高血压问题，指出2020年发表的一些研究结果“强调了妊娠高血压的威胁、更难更宽泛的血压控制工作问题以及科学家对高血压理论基础理解上的短板。”多项临床研究将人们目光再次聚焦在高血压问题上，其中包括一项基于NHANES（全国健康与营养检查情况调研）数据的全国性研究，表明美国的高血压控制情况正在令人不安地变差。
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SGLT2抑制剂在2020年的许多大型心血管会议中都上了头条；由美国心脏协会AHA推行的多项研究表明，这类降糖药物不仅正将自己的适应症从糖尿病拓宽为心衰治疗，如EMPEROR-Reduced试验中的Empagliflozin恩格列净（BI/礼来Jardiance）对慢性肾脏疾病有效，如DAPA-CKD试验中的dapagliflozin达格列净（阿斯利康Farxiga）。而在AHA 2020上发布的SOLOIST-WHF和SCORED试验结果也分别表明，SGLT2抑制剂类最新降糖药Sotagliflozin索格列净（赛诺菲/莱斯康Zynquista）能降低伴有慢性肾脏病或心衰失代偿性发作的糖尿病患者因心力衰竭而住院的风险，并且这种获益在仅仅几个月后就能充分体现。
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被一系列临床研究证实的用于控制“难治胆固醇”的新型药物在AHA列表中排名第六。ORION-10和ORION-11试验结果分别在AHA 2019和ESC 2019上公布之后，它们与ORION-9试验一起在今年早些的《新英格兰医学杂志》上发表。据TCTMD报道，inclisiran是一种每年两次皮下注射的小干扰RNA（siRNA），最初由The Medicines Company开发，后被诺华收购。就在上周，欧洲监管机构批准了该药物与他汀类药物联合用于降低高胆固醇血症或混合血脂异常患者的LDL胆固醇水平。
肝细胞定向反义寡核苷酸AKCEA-APO(a)-LRx在胆固醇水平升高的治疗中也受到关注。使用该药物治疗脂蛋白（a）水平升高的小型、随机、安慰剂对照、剂量范围研究的结果首次发表于AHA 2018，后于2020年1月发表在NEJM期刊。
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脑卒中预防和治疗这个话题以ROADSTER 2试验上榜，研究了用于治疗颈动脉狭窄的经颈动脉血运重建术（TCAR）– TCTMD在今年年初的专题报道中就探讨了这一概念。另有THALES试验于1月份发布了重要的数据之后，夏季在《新英格兰医学杂志》上发表。这些结果证实了替卡格雷（阿斯利康Blininta）在卒中方面的益处，因此FDA在上个月为替卡格雷添加开放了预防卒中的适应症。AHA还主推了“Treat Stroke to Target”试验，结果首次公布于AHA2019，今年又发表于NEJM。该试验表明，在有过短暂脑缺血发作TIA或由动脉粥样硬化源起的缺血性卒中的患者中，为达到更积极的LDL治疗目标而使用他汀类药物可以降低发生重大心血管事件的风险。
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“运动很重要”，这个话题也由于一些相关的临床试验而上了今年的AHA榜单。一项对每日步数和步强的分析表明，更高的步数与全因死亡率的降低有关，而步强与健康状况之间存在显著关联。另一项发表在Circulation Research上的研究则证明，用智能手表测定的习惯性体育锻炼情况与心血管风险的降低之间存在相关性。
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AHA将榜单倒数第二留给了COVID-19，尤其是围绕使用ACE抑制剂和ARB的快速展开的科学研究，以及这些药物是否“可能使患者更容易感染病毒-或者可能会帮助保护他们免受破坏”。TCTMD对这个棘手主题的报道一再上了2020年AHA每个月的月度十大榜单，其中也包括一项在中国以外进行的大型研究。AHA自己主导的关于COVID-19的CVD注册研究也引起了人们的关注，其中包括研究该病毒对美国黑人和西班牙裔人的巨大影响，以及肥胖带来的额外风险。两项分析结果均在AHA2020发布，同时也有另一篇论文探讨了合并患有潜在心血管疾病的COVID-19患者的不良预后。
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榜单最后AHA强调了一个事实，即使SARS-CoV-2今年吸收了所有注意力，但流感仍然是个需要关注的问题。一项发表在Annals of Internal Medicine上的对80000名患者的研究表明，美国因流感住院的成年人中，有八分之一经历了急性心血管事件，最常见的是心力衰竭和缺血性心脏病。AHA还提到了发表于AHA 2020的INVESTED研究，该研究发现与标准剂量相比，使用更高剂量的流感疫苗并不能减少因为近期心肌梗死或心力衰竭而住院患者的死亡或心肺住院治疗。明尼苏达大学和明州Health Care系统的药学博士Orly Vardeny在AHA会议上说：“对于年纪较大的人，仍然值得使用高剂量疫苗来预防流感，即使我们的研究表明，与标准剂量疫苗相比，高剂量疫苗并没有显示不同结果。”
