RBM基于风险的监查在中国是否适用？前景如何？

如题，想邀请大家依据自己的经验和理解，谈一谈RBM 在中国执行的难度和前景？本人水平有限，先抛砖引玉说一两点。

首先基于风险的监查在中国新版GCP中得到了正名，虽然这个概念早在数十年前就已经被FDA提出，但是似乎从未形成一套标准化的执行流程供大家参考。每个公司，每个人对于RBM的理解也相差甚远。根据个人的理解和经历，RBM其实在100%SDV及SDR的国内环境下很难发挥自己的优势。但是个人还比较看好这个方向，毕竟随着临床试验在中国的发展成熟，我们还一直使用现在的方式方法做质量和进度管理吗？是否会造成资源的浪费呢？我个人觉得目前的关键是基于已有的临床试验经验和适应症领域，总计一些关键的风险因子，帮助我们在试验初期就指定质量和管理方面的风险计划，落实到各个风险因子上，然后根据这些风险因子在临床试验进程中的变化趋势，指定和调整监查计划。做到有目标，有侧重，有效率的监查。请各位前辈各抒己见，谢谢！