生物药影响因素试验需要几批次
发布于 2020-07-28 · 浏览 2821 · IP 河北河北
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近期在讨论生物药影响因素的批次问题，按照新版药典规定生物药稳定性研究要三个批次，而化学药稳定性试验需要几个批次是就不同考察项目定的，所以问题就出来了，是不是生物药的影响因素也许要三个批次，还是参考化学药品只设定一批做影响因素试验？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2821
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