细胞治疗产品CTD申报资料
国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第43号)明确质粒、病毒按照关键原材料申报,在3.2.S.2.3物料控制项下填写,那么所有的制备工艺及检验,分析方法验证、稳定性数据都要写在这里吗?谢谢各位大神
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2852
国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第43号)明确质粒、病毒按照关键原材料申报,在3.2.S.2.3物料控制项下填写,那么所有的制备工艺及检验,分析方法验证、稳定性数据都要写在这里吗?谢谢各位大神
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