小分子药物INN申请
前段时间我接手了一个任务,小分子化合物INN的申请,刚开始接手时也是一点经验没有,也看了很多的申请指南,到现在也总算是成功的申请了。因此把我的经验写出来也大家交流。
INN申请的先决条件是这个化合物已经处于临床阶段,有CAS号。如果不符合的话那么是不能申请的。在申请前,我们需要先支付申请的费用,现在是一个化合物12000美元,申请时需要提交化合物的缴费凭证和CAS凭证。
刚开始申请时我们需要根据化合物的药理活性选择对应的词根,如替尼类药物的词根是-tinib,这个词根的选择建议是参考同类药的INN名称,根据词根我们需要推荐6个建议名供WHO INN选择。具体指南我以上传,请参考附件。在申请前,我们先查重,就是把我们的建议名与现有的INN名称查重。根据INN申请表格(我也已上传附件)填写后,如果所有信息都填写无误,会全是是绿色的进度条,这时最上方的verify会变成submit,点击submit即可提交,当然要很注意,根据提示下载PDF版本,打印下来签字,同时将上传的所有附件打印下来,邮件给WHO INN.
暂时的步骤就是这些,当然还是不是特别清晰的,如有疑问欢迎和我交流
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1.0 万