【进展】在鸡蛋中生产紧缺的抗癌单克隆抗体药物

在鸡蛋中生产紧缺的抗癌单克隆抗体药物
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近几年, 抗体药物市场持续增长,前景看好, 已有17个抗体药物上市, 更有数百个抗体药物在临床试验的不同阶段. 这给抗体药物的生产制造商带来很大压力, 因为抗体生产要求严格,成本高, 建设符合GMP的生产设施和扩大规模需要一定的投入周期. 往往新批准的抗体药物由于生产能力跟不上, 病人不得不通过”摇奖”优先获得有限的药品, 这样的尴尬困惑局面也许未来能被打破.

最新一期的自然生物技术刊文报道了: 由美国加州UCLA 和德州农工大学与Origen 制药厂Medarex生物技术公司合作, 成功实现在鸡蛋的蛋白中生产1-3毫克治疗用抗体药物.

据了解,这些抗体的生物活性比传统细胞培养方法产生的抗体要强好多.其理化和生物特性与在CHO细胞中产生的抗体基本相同

为了让鸡能产生特定的抗体, 研究人员首先将能产生抗体序列的编码基因和诱导抗体在积蛋白中表达的调控序列注入鸡的胚胎干细胞, 将这些”加工过”的干细胞引入到鸡胚胎内, 影响胚胎发育成鸡的过程, 由此而来的鸡成熟产蛋时, 能分泌出数毫克抗体, 可从鸡白蛋白中分离纯化.

用鸡作为生物反应器, 通过产蛋来生产生物活性物质, 比用牛羊等大动物做生物反应器要省时省力, 用鸡生产抗体药物或其他生物大分子的周期只需要8个月, 比用牛羊等大动物做生物反应器要快2年多, 另外鸡蛋壳的天然生物屏障和鸡蛋被用于疫苗生产多年使之非常容易在GMP条件下实施规模连续生产(鸡蛋可以每天一枚, 连续上百天); 费用自然比建设投资大规模细胞培养反应器节省好多. 研究者们相信他们找到了一条多快好省的生产抗体药物和生物大分子的好路子, 无论是用植物基因工程, 或转基因动物方法, 都无法与之抗衡. 当然目前只是在小规模条件下实验成功, 人们将拭目以待将来临床试验和FDA审批能顺利通过.

P.S. 由美籍华人创办的Genway Biotech, Inc. 也是用鸡蛋生产各类抗体的技术先驱开拓者, 据了解他们已经生产出几百个抗体, 并拥有自己独特的专利技术, 为全球多家药厂和生物芯片厂提供技术服务和供应IgY抗体, 如果未来用鸡生产抗体药物或生物大分子获得商业成功, 这家公司的专有技术也会大放异彩.
http://www.genwaybio.com/