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日本药品上市和批准时间的疑惑

发布于 2019-05-30 · 浏览 1378 · IP 上海上海
这个帖子发布于 6 年零 2 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

日本药品上市和批准时间的疑惑

调研过程中发现一个药品批准时间与上市时间很奇怪

製造販売承認年月日:

250mL ソフトバッグ入り 1970 年 3 月 10 日

500mL ソフトバッグ入り 1970 年 3 月 10 日

薬価基準収載年月日:

250mL ソフトバッグ入り 1997 年 7 月 11 日

500mL ソフトバッグ入り 1988 年 7 月 15 日

発売年月日:

250mL ソフトバッグ入り 1997 年 10 月 1 日

500mL ソフトバッグ入り 1989 年 1 月

(google翻译为

生产销售批准日期:

1970年3月10日,250毫升带软袋

1970年3月10日,500毫升软袋

药品价格标准上市日期:

1997年7月11日,250毫升软袋

1988年7月15日,500毫升软袋

发布日期:

1997年10月1日,250毫升软袋

1989年1月500毫升软袋)

日本以前的药品不需要批准吗?后面两个时间指的是什么呢?

以前一般调研的产品情况是这样的

製造販売承認年月日: 2009 年 4 月 13 日

薬価基準収載年月日: 2009 年 9 月 25 日

発売年月日: 2000 年 8 月

(google翻译为

生产批准日期:2009年4月13日

药品价格上市日期:2009年9月25日

发布日期:2000年8月)

不是先批准了再生产销售吗?有大牛可以解惑吗?



最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1378

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