请教！分析的朋友可以分享一下做过的“奇葩”的影响因素试验嘛？
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如题，以前看过稳定性指导原则，以为自己明白啦，但现在实际做的过程中，感觉好“迷糊”呀。特别是一些特殊剂型的产品。最近接触的一个崩解剂型，产品湿度大或小，崩解都不合格。看过药审中心的一篇文章感觉收获挺大，根据影响因素目的，主要看产品杂质降解，还有包材相容性，已经产品的保存条件。针对不同目的，进行一个试验设计。不过总感觉会有设计不好的地方。希望分析的同行一起分享一下自己做过的，比较特殊的影响因素试验，或者一些心得体会。找找灵感～～😁
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1.2 万
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