求助一个不专业的问题,关于稳定性放样
请教分析专业朋友。
1. 各位进行制剂关键批次稳定性研究时,是否同时放置空白样品?
2.若放置,并且在稳定性研究期间制剂样品产生新的杂质峰,经确认是空白样品稳定性期间相互作用带入,这个峰能否直接扣除?
Ps.并不是杂质研究走火入魔了,而是想从根本上了解原辅料研究中应不应该考虑辅料与辅料之间的相容性潜在问题。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1913
请教分析专业朋友。
1. 各位进行制剂关键批次稳定性研究时,是否同时放置空白样品?
2.若放置,并且在稳定性研究期间制剂样品产生新的杂质峰,经确认是空白样品稳定性期间相互作用带入,这个峰能否直接扣除?
Ps.并不是杂质研究走火入魔了,而是想从根本上了解原辅料研究中应不应该考虑辅料与辅料之间的相容性潜在问题。
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