单克隆抗体细胞培养工艺表征交流
看到大家最近在生物制药群里在热聊工艺表征,最近正好在看有关上游细胞培养工艺表征相关内容,个人认为,在做工艺表征时,评价并确定scale-down模型和找到关键影响因素最为重要,建立scale-down模型要有相关商业规模或早期中试数据。附件为Amgen早年发表的一篇关于如何建立scale-down模型,以及如何进行工艺表征的文献,文章中列举了具体实例,步骤,希望对大家有所启发,也欢迎各位在本贴中交流细胞培养工艺表征文献或心得,共同进步!
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1.1 万