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【求助】药典(EP/USP .etc)关于RSD的规定!

最后编辑于 2022-10-09 · IP 山东山东
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这个帖子发布于 19 年零 335 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
药典(EP/USP .etc)中关于HPLC(含量、有关物质)及GC(含量、残留溶剂)进样时,标准溶液的进样次数、及其RSD的规定。最好有原文或者所在页数。
HPLC中含量测定一般RSD规定不大于2% ,不大于2%就可以进5次标准?而有关物质是否RSD要求不大于5%即可?而此时标准溶液就需要进6次?
GC中标准溶液的RSD是要求不大于2%,即可,还是10%或15%?还是只有残留或顶空测定要求不大于10%或15%?
哪位知道药典中附录中的具体规定及原文?


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