孕早期可以用二甲双胍吗？

入45， 叙事药学-总45）-辛老师-  管理类—文献--目录（35）（361-370）368,;

2024-07-25

按：

既往见到二甲双胍孕妇用药评估，都是“安全"信息。如

【1】美国第七版（妊娠期哺乳期用药）（杨慧霞主译）777 页，B级，“人类资料低风险”，从777页-779页全篇历史记录中，未见有本报告所示 ” 肺动脉瓣闭锁风险增加”的信息。因而，该信息为新增报告信息。

【2】杨慧霞教授孕女用药安全报告，几次都举例二甲双胍信息，针对国内孕妇应用二甲双胍，多数临床医生要求流产情况，杨教授传递了国际上研究进展的信息，纠正这一观念。（杨慧霞报告：《妊娠期安全用药最新进展》（丁香园，合理用药版：杨慧霞报告：《妊娠期安全用药最新进展》）：第一张PPT:(2:54-5:50)--

-15年前 ， 一怀孕妇女来咨询，她有8 年不孕史，患多囊卵巢综合症，等发现怀孕了，一直服用二甲双胍，已经咨询了很多医院医生，都说二甲双胍不安全，有很多担心。我告诉她，其实二甲双胍98年就转为B级，安全的，几分钟解释，使病人特安心。只不过，剂量上有要求。这样，就启动翻译美国“妊娠期和哺期期用药”这本书的工作。这个书到目前有2 个新版本。在座各位如果 评解孕妇用药，应该参考2015 年的版本。2015 年版我也看了一下，没有人都能记住，1000多个药。）（发布：2017-05-08 18:30）

【3】美国，十二版，“药物与母乳喂养”，639页，二甲双胍，妊娠风险级别;B级；哺乳安全级别：L1（安全级）；

辛老师

2018-07-09记录

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【4】孕早期可以用二甲双胍吗？

中国医学论坛报，2018-07-05（A3版）

欧洲一项研究表明，尚未有证据发现孕早期二甲双胍暴露与非遗传畸形风险增加相关。结果提示肺动脉瓣闭锁风险增加，尽管可能只是偶然性发现，但还需要加大样本量对此进行进一步监测和随访。鉴于妊娠期二甲双胍应用增多该结果还是令人欣慰的论文6月25日在线发表于《英国医学杂志》（BMJ）

该研究是一项基于人群的探索性病例对照研究，调查了11个欧洲先天畸形

注册登记数据库中2006－2013年期间出生的患儿。共有50167例先天性畸形患儿参与研究，其中非遗传形41242例，遗传性形8925例。主要转归指标为根据产妇年龄、胎数比值比（OR）。

   结果显示，168例先天畸形患儿存在孕早期二甲双胍暴露，其中非遗传畸形141例，遗传性畸形27例，二甲双胍暴露率为3．3例/1000先天性畸形患儿。无证据表明孕早期二甲双胍暴露会增加新生儿畸形风险（校正OR为0．84）。唯一有意义的结果是二甲双胍暴露新生儿肺动脉闭锁风险增加，与非遗传对照相

比，校正OR为3．54，与遗传对照相比，校正OR为2．86，其中非遗传对照是指排除特定先天性畸形后剩余的非遗传性畸形患儿，而遗传对照是指染色体异常等。（本文除署名外，均由那英编译。）