批件过期，伦理还能接受审查么？
发布于 2018-02-11 · 浏览 4038 · IP 天津天津
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一个临床试验项目，国家局的批件已经过期，既往的伦理审查批件也已经过期，因项目在一直在洽谈中，故未开展临床工作。伦理委员会拒绝接受，企业申诉：已在“药物临床试验登记与信息公示平台“注册过并且近期已经正常更新了信息，说明批件是有效的，国家局也是认可的，坚决要求伦理审查申请。请问：CDE网站登记备案和更新信息就能说明批件有效么，如果伦理委员会同意审查，违规么？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 4038
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