阿昔洛韦、更昔洛韦与葡萄糖注射液配伍禁忌调研报告

入56， 叙事药学-总53）-辛老师- 管理类—文献--目录（48）（471-480）478

2024-08-09

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阿昔洛韦、更昔洛韦与葡萄糖注射液配伍禁忌调研报告

辛学俊（浙江省台州市第一人民医院，台州黄岩 318020））

2018-01-12整理，2018-01-28完稿

摘要：

目的 调查阿昔洛韦、更昔洛韦注射液与含葡萄糖（下称GS）配伍产生黄色反应的机制和防治办法。方法，以台一医药剂科继续教育教材《药物制剂与临床》抗病毒药资料为基础，检索360网，丁香园网，中国知网，万方数据库，输入“阿昔洛韦配伍、更昔洛韦配伍”，提取文献，分类整理，汇总分析。结果 获取阿昔洛韦配伍资料文献62篇，其中涉及GS配伍文献49篇，发生外观变化(黄色或混浊) 48篇；获取更昔洛韦生产、质控，配伍禁忌、用药安全等文献82 篇，涉及GS（及果糖，木糖醇, 转化糖）可配伍文献10 篇，与GS配伍禁忌文献14篇，酸碱反应配伍禁忌文献32篇（39%（32/82），含量测定文献5 篇；生产工艺质控研究文献13篇，药物不良反应7篇6 病例（过敏 休克4例，血细胞异常1例，血尿1 例）。阿昔洛韦，更昔洛韦属弱酸强碱盐，pH11左右，强碱性是基本特征，也是保证其水中溶解度和化学稳定性基础。GS中醛基与阿昔洛韦，更昔洛韦分子中氨基缩合成复杂的有色物质，是产生配伍禁忌的化学基础。控制酸性环境条件，是GS生产和使用中控制分解产物（5-羟甲基糠醛）合格的基础。GS生产中灭菌温度和时间达标，是保证热原合格，用药安全的基本措施。但高温低pH环境促进更昔洛韦的分解，有关物质难以达标合格，稳定性差，两者存在理化配伍禁忌。调研对更昔洛韦葡萄糖注射液的设计和批准文号的科学性提出质疑。提议临床使用中采用0.9%氯化钠注射液（NS）作溶媒，修改药品中说明书。结论，阿昔洛韦和更昔洛韦和GS存在配伍禁忌，不适宜采用GS作为临床用药的基础溶媒，可采用0.9%氯化钠注射液替代，建议修改药品说明书，对更昔洛韦葡萄糖注射液的设计科学性提质疑。