临床试验样本量是硬性指标吗？
发布于 2017-10-20 · 浏览 4660 · IP 北京北京
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请教各位老师：
1. 生物制品注册分类1的新药3期临床试验样本量试验组300例，对照100例是硬指标吗？
2. 如果脱落率高，少于300例和100例但仍然有统计学意义，实验结果为阳性。CDE会承认吗？比如试验组剩余285例，对照组剩余84例。谢谢！
最后编辑于 2017-10-20 · 浏览 4660
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