关于兰索拉唑肠溶胶囊在日本橙皮书是上的问题

      兰索拉唑是继奥美拉唑（洛塞克）之后的新一代质子泵抑制剂，1991 年由日本武田公司开发，并首次在日本以 Takepron 商品名上市，1992 年正式投放市场，1995 年通过美国 FDA 认证，并由武田和雅培的合资企业TAKEDA 以 Prevacid 商品名销售。

      为什么在日本的orange book(http://www.jp-orangebook.gr.jp/cgi-bin/search/search_e.cgi?action=detail_frame&effect=232&find=Lansoprazole)中可以查到他的参比信息，却没有溶出曲线的相关信息（奥美拉唑有），CDA中也查不到这是为什么呢。而且参比表中Standard Product 日本武田的产品没有“*”，是不是他就不是参比，Step下的“2”代表什么呢？请懂日本参比制剂的朋友不吝赐教！

    另外，日本药典兰索拉唑肠溶胶囊溶出度（如下图）：別に規定する（谷歌翻译：单独定义）是什么意思，药典没有，橙皮书没要那哪里还有溶出的信息。