液相鉴别和含量测定的系统适用性试验如何做？和同仁讨论了好长时间，没有一个统一的尺度，求大神解答

个人的理解：

1、液相鉴别 连续五针 保留时间rsd 符合系统适用性要求

2、含量测定的系统适用性试验：5（对照品1）+2（对照品2），对照品1的连续五针保留时间rsd 峰面积rsd符合要求，分离度和理论塔板数符合系统适用性试验要求。

3、系统适用性：每次开关机必须做，方法学验证每个项目必须做，已经经过验证的方法，样品的含量测定每次仍然要进5（对照品1）+2（对照品2）。

4、谱图提供要求：例如检测三个批次的中试样品，需要提供系统适用性试验谱图， 等申报资料中对系统适用性试验规定的参数，例如分离度、理论塔板数等必须显示在申报资料的图谱中，申报资料中至少提供一针或以上的谱图证明符合系统适用性要求。

5、含量测定项目没有必要做检测限和定量限

6、争议的内容：

含量测定中，方法学验证中已经验证过仪器精密度和重复性，系统如果稳定，含量测定不需要每次开机后都进5+2针对照品，可以少进几针，按方法学验证规定系统适用性要求做