溶出曲线的时间点具体怎么订？
发布于 2016-03-05 · 浏览 5218 · IP 河南河南
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谢沐风老师关于溶出曲线的讲解中：
对于测定时间点，普通制剂与肠溶制剂可为5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟，此后每隔1小时直至6小时止。当连续两点溶出率均达90%（调释制剂为85%）以上、且差值在5%以内时，试验则可提前结束。对于结束时间点，在酸性介质中（如pH值1.0）最长测定时间为2小时，在其他各pH值介质中普通制剂为6小时，缓控释制剂为24小时。
现在我比较疑惑的是前面的时间点必须按照5、10、15、20min这样定吗？我的品种相关文献里面，溶出曲线时间点分别取的是10、20、30min。为什么这样取呢？5min、15min的时间点可以不取吗？谢谢~
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 5218
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