【求助】肌萎缩侧索硬化（ALS）药理试验需要做哪些指标呢？

去年公司接了南京一家公司的委托项目，“咖啡酸苯乙酯”治疗肌萎缩侧索硬化症
（amyotrophic lateral sclerosis，ALS）的药效学试验，
但是公司从来没有做过类似的试验，也没有动物繁殖的经验，
只做过一些非常简单的替别人称体重，出租动物房的试验！
购买的肌萎缩侧索硬化（ALS）转基因小鼠，饲养繁殖过程中也屡次死亡，吃崽子！
如果这些小鼠都没死，我需要做哪些药理指标呢？
才能申报临床试验呢？
还需要做“冰桶挑战”试验吗？
谢谢大家！