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【求助】人工胃液配制对于胃蛋白酶的要求?

发布于 2013-07-26 · 浏览 1.0 万 · IP 北京北京
这个帖子发布于 11 年零 291 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
现手头有一个软胶囊品种,尝试采用人工胃液或类似人工胃液的介质作为溶出介质,有几个问题向大家请教:
1、“配制人工胃液胃蛋白酶效价应采用多少? http://www.dxy.cn/bbs/topic/1951098 ”一帖子中,引用了中国药典胃蛋白酶制剂下原料药的活性要求,不知可行否?CP2010二部胃蛋白酶标准如下:

img

这是个原料药的标准,是否合适呢?若合适,是不是只要大于3800单位即可呢?
2、本品在强酸性条件下(如0.1mol/L盐酸介质)易水解,如果按药典的人工胃液配制方法,可能不稳定,不知胃蛋白质酶保持其基本活性的PH上限是多少?或者能否在药典人工胃液的PH基础上再PH提高呢?
3、此软胶囊囊壳主要是明胶,虽然在0.1mol/L盐酸中溶解,但是由于原料药很不稳定,此条件被排除。尝试不同PH、不同表面活性剂及比例,效果不明显,这种情况下,有什么办法呢?
谢谢






最后编辑于 2013-07-26 · 浏览 1.0 万

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