【求助】药品注册成保健食品

对注册这方面不大熟悉，有2个问题，请大家帮忙分析下。把参照的哪条法规也尽量写出来，谢谢了。
1、我公司有个降血脂的药品能否注册成保健食品？
听说现在药品注册成保健食品比较困难，但不知道哪条法规有提到？
注：该降血脂药是一种中药提取物，主要原料是药食两用的。

还要一种药是已停产的，是几种贵重中药材混合在一起的，现在也想做成保健食品

2、我公司有个药品已经停产好几年了，批准文号也被注销了。现在如果要继续生产的话，需要哪些手续？是否需要像研制一个新药一样，从工艺处方研究、临床前研究、临床研究都做？