【共享】高效的质量管理体系四要素
高效的质量管理体系要素包括:1)非常清楚的义务与责任; 2)充足的资源;3)切实可行的流程或SOP;4)监督与考核。
抓住几个关键:1)流程符合法规要求与实际的操作;2)工艺理解,产品质量检测与控制系统;3)CAPA系统的有效性;4)变更控制。
更多更好的了解欧美cGMP,执行与实施我国新版GMP,及时跟踪国外质量监管动态、及时了解cGMP发展动态的一个综合性网站:
http://blog.sina.com.cn/s/articlelist_2554278424_0_1.html
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1926